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国际质量体系认证保障

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 公司根据ISO 13485:2016、ISO 11135:2014、EN550等国际标准的要求竖立了质量管理系统。并经由过程了有英国皇家承认委员会即UKAS承认的国际威望认证机构(SGS)通标公司的 ISO 13485:2016、ISO 9001:2015质量管理系统认证『证书号:CN11/31313、CN11/31314』及美国FDA注册条约灭菌服务商。

公司经营管理层具有醒目灭菌手艺的团队,经由过程多年来自取多家着名医疗器械消费企业协作处置灭菌服务的雄厚灭菌履历,亿替讴(厦门)灭菌技术有限公司工场有能力背国际市场供应ETO环氧乙烷灭菌服务。

按ISO 11135:2016新标准及GB 18279-2015医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和通例掌握要求停止安装考证(IQ)、运转考证(OQ)并联合客户产物停止机能考证(PQ)。

   


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