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澳门太阳集团2007

国际质量体系认证保障

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 亿替讴(厦门)灭菌技术有限公司是一家专业为医疗、卫生用品家当供应(ETO)环氧乙烷灭菌/消毒技术服务外包的灭菌工场。


 灭菌装备:公司接纳相符国际CE尺度的公用灭菌装备,根据业内抢先尺度设想的灭菌软件,凭据业内先辈的工艺设想设置灭菌装备。装备有预处理房,灭菌柜(装配法国入口的防爆内轮回风机),强迫剖析房及废气处置惩罚体系。配套有先辈的掌握、监测和管理体系,可实现自动化运转和要害参数主动采集纪录。是目前国内专业供应EO灭菌服务装备专业性下、设置下、质量体系较完美的条约灭菌服务企业。


 产能范围:公司的设想范围估计年灭菌才能约为60000多立方,现在投产的装备年灭菌才能约为16000立方米。灭菌车间占地1500平方,具有800多平米的自力剖析堆栈和2套大型强迫剖析房;能知足各种客户的需求。 


 质量认证:公司根据ISO 13485:2003、ISO 11135:2008、EN550等国际标准的要求竖立了质量管理系统。并经由过程了有英国皇家承认委员会即UKAS承认国际威望认证机构(SGS)通标公司的ISO 13485:2003、ISO 9001:2008质量管理系统认证『证书号:CN11/31313、CN11/31314』及 美国FDA 注册条约灭菌服务商。


 手艺团队:公司经营管理层具有醒目灭菌手艺的团队,经由过程多年来自取多家国际知名医疗器械消费企业协作处置灭菌服务的雄厚灭菌履历,亿替讴厦门灭菌工场有能力背国际市场供应ETO环氧乙烷灭菌服务。


 项目意义:公司那一项目弥补了福建/广东区域在环氧乙烷消毒灭菌服务的空缺,更好的为福建、广东两省区域医疗企业供应专业的环氧乙烷(ETO)灭菌/消毒技术服务。为海西经济区的医疗家当生长、家当晋级供应灭菌配套服务作出了应有的孝敬。


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